目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。3 ]8 C- u* S% s8 M' `
1 C" a$ c( Y( w; I" @+ P
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
' }' Y6 p/ s- }) v9 H" f i, e6 ^& g; P8 r/ ^' Q9 ^: D2 O
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
; ?/ q. X# D6 R8 }3 h/ Y
* A7 r9 n% T( Q& f# ?/ d该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。1 r) Z% J- @9 W# Q a% P
6 `" a/ Q! |% s/ f, x' _8 @Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。2 ~, |5 H5 M2 C. d" C% Z
1 i4 g$ l {5 D
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。' ~9 Q9 S" s1 Y& M( G
: {* F+ q0 s5 q! C; `/ L+ k2 X
|