请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。. s+ T" M+ r8 F% M
% q+ ?9 V& s4 }% ]3 x
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
! h6 T1 {# J. Z* y' r0 w; g1 h# S
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。6 C' }9 y: _: Q6 O$ U, c9 E
% M) Z( [( f/ a: |& ?: \: I
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
7 C. b/ F$ P. s
+ j) y: b7 s h) D3 v( x/ |* D该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。+ \/ t6 v0 ~& G, y
: b: G" ~) t% _) F0 d* J2 XAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
. C# u2 v2 f0 X, _$ E6 K# Q
( J! E9 ?8 t& w% I6 Y% jAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
, u( c# ?5 O: D
0 h# z) R! ^* E! vAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”4 G0 D2 s' D( k, z; A/ j
+ x+ N& i4 d/ q8 ?+ X: q: U- F非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
: i6 ?( p& P8 `( R& P- g |