请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
% v1 P i% \' h& N2 |' b
7 e0 K1 `) q$ s9 \7 v目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。' r* C( G% U) Z7 [* i# o# I
# j: D2 @$ }& |# K/ u3 b5 \& V+ ?0 Z- I该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
0 K. N* W' n- z3 d# I: q! H9 _
7 u* c9 u4 c+ n! w- U初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
9 o7 B {6 j; e4 E3 B- B4 t* X" R) q" E9 {+ m
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。/ ]5 L5 z" q' B2 k' n- o4 ~
# q& N3 T* S: T# e0 D1 g
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
4 E5 f- e9 e6 w$ ~% Q6 u+ U8 A
& v9 N! o2 ~' A+ eAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。5 x c; N0 x/ {1 y. n* i
$ t- ], Z8 ]0 a( ?: i& k% K
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”) n5 s* s9 P6 f5 c# ^0 [8 H
* F, z, `7 F5 z9 t4 Y [' @$ O
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
' Z; V1 k3 ?+ a1 [% w1 c" w* ?* A |