请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。" w' l8 z4 X t
& M) V0 J5 q# F目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
3 ]- ?& j' r& v5 p
# y9 p) d, V" O% i9 o, S4 G. r该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
; b* X2 s( ]. j# l/ b# ~8 b' k0 q u/ \2 L L: w ?2 b1 S2 X r
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。2 R4 y9 }& J8 P1 K! \+ ?
8 [" b1 @2 g2 z# ]: o1 L
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。1 [; Y K5 M. Y$ V1 f: ^
( s. U1 F q! ~& e5 w- Q" C4 LAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。: j2 a4 P: \6 ?8 _2 S' H, `3 m5 ]
6 L) G* c I( d* j8 D) m# O' OAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
9 K; B% P6 A% q3 @9 [2 v H4 {2 _# c+ ^
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
9 G( w0 V# ^! J; T6 q- v. L7 C
/ Q, M, q. \. S& R( j$ K& D: w非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
! \" u/ P3 H0 i6 @- K1 }8 P |