本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 ) x6 X1 T# b7 t4 R. [9 y
) S3 f8 q2 q1 t) F+ L. f: s$ |7 c2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。5 r9 O3 j# K' Y* g6 m
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FDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。$ T& w) p" T6 k6 V7 o9 s3 b, l8 h
$ i/ V8 |1 }% n+ K- G$ JLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。2 i$ E8 }+ X" ? b/ j; |
5 R/ s5 a& I, Z$ h6 i辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。". y" l$ Y! @' a: J, ~
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