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ASCO快讯:国产PD1,疗效长这样

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4597 15 咚咚癌友圈 发表于 2017-5-22 22:25:59 |

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原创 2017-05-22 萝卜 咚咚癌友圈
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        PD-1/PD-L1抗体,可谓是遍地开花,已经在一二十种癌症中证实或初步证实了可贵的疗效,在欧美已经获批用于肺癌、头颈部鳞癌、肾癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、恶性黑色素瘤等多种癌症。

        国内,也陆陆续续有近10家公司在开发类似的药物,但是一直处于研究阶段;据不愿透露信息的消息人士(扯淡,就是萝卜医生!)推测,PD-1抗体最快或许将于2018年在中国大陆上市。

        那么,国产的PD-1/PD-L1抗体,疗效和安全性如何?昨天,一年一度的全球最大的肿瘤学学术会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了今年的会议论文摘要,其中三大主流的国产PD-1/PD-L1抗体,一同亮相本次大会。让我们先睹为快!

恒瑞:PD1单抗SHR-1210

        有效率:29例食管癌有效率34.38%;8例胃癌有效率为37.50%;3例肺癌中1有效;3例鼻咽癌中1例有效;3例肝癌中1例有效;3例结直肠癌中1例有效,1例膀胱癌有效——总的有效率为31.0%。

        副作用:反应性血管瘤(79.3%)、甲减(29.3%)、瘙痒(19.0%)、肝酶升高(13.8%)、胆红素升高(12.1%)、乏力(12.1%)、发热(10.3%)、腹泻(10.3%);基本都是比较轻微的1-2级的不良反应。严重的不良反应(3-4级):1例COPD加重、1例心肌酶升高以及2例骨髓抑制。

        值得一提的是:之前盛传恒瑞的PD-1抗体会导致严重的血管瘤,现在看来这句话对错各一半:恒瑞的PD-1抗体的确导致了很高比例的血管瘤,但是绝大多数人都是很轻微的。

        目前恒瑞的PD-1抗体,已经在国内启动了若干项三期临床试验,主要其中的一项获得成功,那么或许将率先上市。

百济:PD-1单抗BGB-A317联合PARP抑制剂BGB-290

        有效率:38例患者中16例观察到肿瘤缩小,7例肿瘤缩小达到30%以上 (5例卵巢癌、1例子宫癌、1例胰腺癌),1例卵巢癌完全缓解,另外有6例患者疾病稳定超过半年(其中包括2例胰腺癌)——总的有效率:21.1%。

        副作用:3级以上的严重的不良反应,包括1例垂体炎、2例免疫性肝炎。

        百济这个公司,最初折腾了好久都拿不到临床试验的批文,因为大部分数据都是在澳大利亚完成的,目前终于拿到中国的临床试验的批文,已经在国内开展临床试验。

君实:PD1单抗JS001
本次大会公布了2项研究成果。


        第一项19例患者,15例患者可评估应答情况:1例霍奇金淋巴瘤完全缓解,3例霍奇金淋巴瘤部分缓解,1例软组织肉瘤部分缓解,1例弥漫性大B细胞淋巴瘤部分缓解——总的有效率,40%。严重不良反应:1例免疫性肺炎。

        第二项36名患者(22例黑素瘤、9例尿路上皮细胞癌、5例肾细胞癌),32例患者可评价:1例黑素瘤完全缓解,3例黑素瘤部分缓解,2例肾细胞癌部分缓解,1例尿路上皮细胞癌部分缓解,另外10例患者疾病稳定——总的有效率,21.9%。严重的不良反应:1例蛋白尿、2例脂肪酶升高。

        如果把这两项加起来,那么可以评价的病人为47例,最终的有效率,27.7%

        君实的PD-1抗体是国内最早拿到临床试验批文的抗体,该公司稳扎稳打,目前正在进行多个癌肿的II期临床试验,让我们拭目以待。

小结

        上述三家公司的PD-1抗体,有效率都在20%-30%左右,由于样本量较小,无法直接比较孰优孰劣,和进口的PD-1抗体,有效率似乎也差不多。副作用方面,也就基本相似。

        因此,萝卜医生只有一个心愿:快快向前推进临床试验,如果结果不错,加速上市,然后大幅度降价,造福中国的百姓!

参考文献:
[1]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189400.html
[2]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_191325.html
[3]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188639.html
[4]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189353.html
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16条精彩回复,最后回复于 2017-6-4 14:22

张一定  初中二年级 发表于 2017-5-23 18:11:03 | 显示全部楼层 来自: 浙江
价格怎么样?
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[LV.3]与爱熟人
18952090760  大学一年级 发表于 2017-5-23 19:21:55 | 显示全部楼层 来自: 江苏南京
价格不会低
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[LV.1]初来乍到
咚咚癌友圈  大学四年级 发表于 2017-5-23 20:06:32 | 显示全部楼层 来自: 江苏

这个倒真不一定,这才一二期临床,三期临床出来PD-1估计也就雨后春笋了,价格估计也就向靶向看齐了,不过距离上市还是有一段时间。
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[LV.1]初来乍到
咚咚癌友圈  大学四年级 发表于 2017-5-23 20:08:05 | 显示全部楼层 来自: 江苏

因为离上市还有一段距离所以没有明确的价位,不过肯定比现在的两种PD-1抗体会便宜很多,可能会向一些老牌的靶向药价格看齐。
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bbaiwo  小学五年级 发表于 2017-5-24 17:38:06 | 显示全部楼层 来自: 四川宜宾
不知道还能不能等到四代靶向药和国产PD-1...哎
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[LV.3]与爱熟人
jlsrc  初中一年级 发表于 2017-5-25 09:36:54 | 显示全部楼层 来自: 中国
有效率还是太低了。。。。。。。
bbaiwo  小学五年级 发表于 2017-5-25 21:20:25 | 显示全部楼层 来自: 四川宜宾

我看了新闻..说是最早18年上市..咚咚觉得呢?
张一定  初中二年级 发表于 2017-5-25 22:56:48 | 显示全部楼层 来自: 浙江
18年上市还可以
小兔子乖乖  小学三年级 发表于 2017-5-26 08:43:15 | 显示全部楼层 来自: 中国
早点上市希望

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