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2016年,FDA批准了哪几种癌症治疗的药物
2016年,FDA批准了哪几种癌症治疗的药物
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总爱管闲事
发表于 2016-12-29 17:06:39
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来自: 北京
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根据FDA的最新统计数据,2016年批准的药物数量仅为2015年的一半。截止12月9日,FDA共批准了19种新药,是2007年以来最少的一年。而更戏剧的是,2015年批准的新药数量达到45个,创造了近20年的最高纪录。
FDA新药评估和研究中心新药办公室主任John Jenkins认为2016年提交申请的新药数量减少以及5种药物在2015年提前获批是导致2016年批准的新药数量骤减的主要原因。同时FDA在2016年也拒绝了更多药物:2015年95%的药物申请获批,而2016年这一比例仅为61%。
图一:相关肿瘤药物名称
数据公布时,FDA正在等待美国新总统特朗普任命新一任负责人。特朗普曾说他将简化FDA审批流程,加快药物获批的速度。同时,在12月13日,美国现任总统奥巴马签署了21世纪治愈法案,其中就包含一些简化药物审批流程的措施。
新加坡医疗管理部门HSA(相当于FDA)一般对欧美批准的药物,在半年左右也会批准在新加坡使用。如果在药品未获批准时,新加坡医生可以根据患者病情向HSA以及药厂提出进口申请。正常情况下两周——四周会得到回复,然后从药厂直接进口。这种情况下患者从申请到使用药物大约是四-八周的时间。中国患者可以通过新加坡泰和国际肿瘤医院中国办公室进行咨询,转诊。
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