（进行中）临床招募-肺癌-伯瑞替尼

伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究

试验药物

c-Met抑制剂伯瑞替尼前期结果概要：
药物安全性：

I期临床未见DLT/MTD。1例3级药物不良反应，停药后19天降至1级。

药物疗效：

12例可评价药效患者中，对扩增和14跳读突变的ORR分别为75%，67%。对MET过表达的ORR为40%。

主要入选标准

1.经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者（IIIB或IV期）；

2.既往至少接受过一线化疗失败，如患者不适宜化疗者也可考虑入组；

3.EGFRwt，ALK、ROS1、KRAS都是阴性；

4.c-Met异常：（以下二选一）
1）c-Met扩增，NGS检测CN≥2.25；
2）或c-Met exon 14突变；

5.ECOG体力状态分数0-2；

6.肝肾功能异常1度或1度以下。

主要排除标准

1.术后复发患者

2.先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗*。

3.发生有症状的，而且在神经学上不稳定的中枢神经系统转移，或者需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统疾病的患者

4.* c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗但不限于如下药物：
克唑替尼(赛可瑞\Xalkori\Crizotinib\Crizotinib Capsules)、卡博替尼(Cometriq)、沃利替尼、INC280 (Capmatinib)、Tepotinib (MSC2156119J)、AMG377、BPI-9016、谷美替尼、HS-10241、HGF单抗、rilotumumab、AMG102, 非正版： INC280、HS-10241、AL2846、 CM118

研究中心信息

广东省人民医院：吴一龙教授

近2-4个月内会有如下新的研究中心开展研究
北京协和医院：张力
大连医科大学附属医院：刘基巍
江苏省人民医院：郭人花
湖南省肿瘤：邬麟
广西医科大学附属医院：胡晓桦

后续II-III期临床研究PI选择，将优先考虑推荐患者多的临床医生

推荐方式

如您身边有合适的患者，欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息，便于后续筛查使用，故请确保在已获得患者知情同意后再填写。（问卷提交后，默认所填写信息已获得患者知情同意）

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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为何没有在四川省的三甲医院搞临床试验呢？？？？？？我爸是2018年9月28日就确诊的晚期肺腺癌患者，第一次基因检测是我携带标本送往四川省肿瘤医院检测的——四个常规靶点18.19.20.21全阴性！第二次也是送成都高新达安医学检验所查的——最常见的20个基因检测也全阴性！现在一直用的安罗替尼靶向药，就怕耐药！现在人能吃能喝能睡能走，只是不能连继走半个小时的，可以断续休息后走路，请问我爸这种情况还可以进入临床吗？？？？？？我爸体重67公斤

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小小的红苹果 发表于 2021-01-07 09:51
为何没有在四川省的三甲医院搞临床试验呢？？？？？？我爸是2018年9月28日就确诊的晚期肺腺癌患者，第一次基因检测是我携带标本送往四川省肿瘤医院检测的——四个常规靶点18.19.20.21全阴性！第二次也是送成都高新达安医学检验所查的——最常见的20个基因检测也全阴性！现在一直用的安罗替尼靶向药，就怕耐药！现在人能吃能喝能睡能走，只是不能连继走半个小时的，可以断续休息后走路，请问我爸这种情况还可以进入临床吗？？？？？？我爸体重67公斤

华西现在有，我们准备入组。2期

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项目还可以

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weiwei615 发表于 2021-05-13 22:42
好像不能报名了？

5月中旬入的组，效果还挺好。只是入组的条件要全部满足才行。

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