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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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12356 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
5 D8 {6 e( q5 I# x& F: F# d8 Z
2 a! ?9 f  W  y% g胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。. S) d' b; Q. e: U; a  ~" p
1.webp.jpg # Y8 y/ {+ n, A8 |; Y
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。3 y3 r2 ]" w% j) e
2 ~  g' s: g% C
胸腺肽

0 \( K; h8 D8 ?! i# P
, R3 h/ F$ t2 F7 ]) Y胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。7 X& K# V# `9 t! ?' I9 S# {" F
2.webp.jpg
1 U+ o) W8 Z" ]: H! O! ]胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
+ V9 B  N1 Y( l+ F
- [4 V/ i7 [- u胸腺肽产品名称及剂型
& ~0 A- G5 A# ~" A. j! q2 M" P7 \8 _5 j3 Q6 I2 K" p/ }) H
剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。+ H1 @8 a# }" [5 B7 r
, l' a3 \: l3 ^! f, V
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。: Q1 f8 a1 W# l" _- W) o& e

2 t9 P$ V% N* n4 n% r8 x胸腺肽的副作用有哪些?
/ O+ x; O6 r! u. C4 h
& \  v, Q" x! X. j胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
1 u# z+ ]8 k3 f0 N- B/ S: F+ ^2 O: M3 ^: n
胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。) h1 H4 g$ S: F' p

# ^. o. O( `/ M2 B: w慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
2 i! i7 b' {' o! i1 o# w$ \- ]: k& |; \3 t
严重不良反应主要涉及:( f6 l3 s8 O# S, J' B) A# g" s6 n$ F
, Z' N9 j/ F: S# y
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;1 V7 Z' H# {* x$ C

: N8 D1 G) d; [' o呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
$ ?, b  G8 @5 x+ C+ G- N
% r9 w; O) H2 e! j0 j皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。, U$ E- m( L. B' H
* U1 {6 M# B. b* e
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
, c3 O; F1 q, y- F% s
: t8 m  n- H+ x+ P, ^胸腺五肽
! Y0 S9 |& D* m3 |3 ?8 e+ u) y

( q  ^3 k& H* @" u" b胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。1 U6 y: {, ^. F7 S4 w8 U
  W& c7 ?" a7 G
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
3 X) Z' ~- U4 _% k' Z0 s 3.webp.jpg + [) z6 r9 P7 N# T, V
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。, N' m9 w" I5 ?
& D- I* ]3 ^5 u5 Q( m% P
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:5 ^0 C& Y; `2 ^1 Z  i

4 L' @% @6 x0 c( y问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
, {; \8 D3 p3 K3 h' G+ u6 h/ T8 b4 Q* r( n' `# \, L2 T) ], G
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
. V' x0 ~' c7 i. h* O胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。3 H* i7 W: R" j! A  N* t9 g1 c3 G  X5 o8 z
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。$ C; D  v" Z2 t  H. E! n# M

: @& g! i: w- \9 G% T8 M: q6 [* u问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

8 n! ]2 P1 x2 K# F6 G0 @  F8 W) ^6 [
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。, `: b- }# |+ P6 r8 M! Z

9 V; z8 i- t3 |: U答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!7 W0 i& v+ |; f1 G+ S( A
' b% y9 J: |8 b# I# v
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
0 s  h$ Y: e* o0 Y6 ~& W 4.webp.jpg
5 }* P3 `+ s5 c; h7 Q5 j' U! r5 ?0 E问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?) h  q4 ^1 _) m4 _% u1 ~

. c9 t9 d% Y# z; U4 h( T' N答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
$ {% z1 u& C8 S! p7 f* y/ i 5.webp.jpg - v4 P* q+ t9 [+ {
胸腺五肽的副作用有哪些?
' `4 O) t8 u$ f/ w/ O4 `& r
9 E7 X' g' B3 R1 v2 Q, @临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
  W  a; t2 e; I# W
! a  J' c- r  v如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。1 A* B* y" e/ S% `! s: B
% Q/ e4 ]' u( V  D7 H& {
因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
; Z) n1 }% n/ u, j# s6 r6 G( t. u& H
胸腺法新:胸腺肽α1
, x- \" D: [' t0 O5 ]  H5 c& Y, Y2 o0 [, l+ n6 ?. @
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。" t; C. Y: A  r, n& }) r1 @5 e

  X& q% c, e8 I胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。* U9 q7 f; Z7 a$ [2 O) G

$ f$ t; U% G. _! M日达仙
  e5 l& b4 {. t( B9 ?4 ]! q6 ` 6.webp.jpg 4 R1 e$ N) l4 u" m% L4 i5 u& I0 [0 `! s
迈普新6 ^# x; z1 }# y8 e" v
7.webp.jpg ( F% ~( h+ J" e
和日
% N8 t% c' X  S3 S  b) p' i' O: g
8.webp.jpg
8 a5 n$ [' R- `) qTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
& d, D1 f! g' q* h% ?% W) c+ A- ^! b, f8 e0 b  O$ I
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
& E( b! C' V7 q1 H3 S6 U4 ^. b
5 @) B3 r+ U: i: Z. a$ {胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。& C9 B! e7 Y, E

3 |  I# Z( i, A4 ]这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。- ]  d& x/ z+ C5 `' c5 N
0 `6 g3 B$ V6 p! h
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
5 R: y, b0 \/ z; _4 `
6 n+ v( s" d8 Z
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。
5 _- ?" E* F1 t, P
) _8 f0 [) K: y: X9 p- w胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比" ]4 M% n. [- T
9.webp.jpg " u  p. W: U8 H1 C
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。7 C8 _5 e& z+ ?. Q
0 ~, Q# z! D7 A$ w! a$ b9 N
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:" x+ J" Y% p4 {% D

/ n3 d6 |7 ~& d. n. k1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。4 v+ T3 G$ z+ K
: ]5 Y. j9 o# p: k. Q2 D
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
" H. F( N; D9 V8 _) W6 V. G; W( v, J- o/ j" u% m5 Q, ]  c3 f( {
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 # \* x: p8 N" a$ h
% O$ m3 Z) `  s0 z4 Y; ^- K. H4 R
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
! V( k2 A5 L6 W. i4 D9 ]
. @8 i6 y; _1 {1 M4 i从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。1 ~6 j2 g6 V5 W6 D

6 x5 U1 d. r4 _患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。- {  V8 ?3 a. n$ i3 \

" q1 U/ V7 i( j皮下注射(手臂)
$ O- g2 J' v2 b3 f. G$ _& L- [+ _7 w# q' C3 P$ A
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
  k5 Z6 W/ @0 t 10.webp.jpg 9 K8 u. W! \3 @1 h8 H
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
- _0 [6 U/ Y* l9 ?* n2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
! o" d! r# U$ p) v/ N$ h1 \( m, a1 h$ K4 O8 t' n$ C% s5 _" m
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
' n$ ^% T! I2 M! R+ c1 ], h4 U 11.webp.jpg
2 `/ u' ^: T! L4、把针头用劲拧一下,固定好针头。. `: x. `, |* w; y8 k
12.webp.jpg
, {6 C( R# h; ^7 q: Y2 k( E5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。/ h4 h+ k* e$ Q+ X* H6 o/ V
13.webp.jpg 9 C0 x9 K+ E- v- j3 v2 @) e
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
' P4 \$ C3 N, K2 b  x3 p* \! W$ p$ s# `9 K3 O4 G9 _' S/ ?4 n5 A" G+ \$ J
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。4 W' B& o7 M1 B+ ^

2 h  b* }0 y3 @8、握针姿势:针头斜面朝上。
# ]+ Z( b* A5 n7 m8 M 14.webp.jpg 8 D7 Y6 h0 h  L* g7 G2 E
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。3 X) n, A9 G4 w, p, K
15.webp.jpg
" V. {6 ^1 f9 F; \10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。9 x0 X, E# V* @8 O4 C% L1 C
16.webp.jpg 9 v1 E9 g" ?* C5 P' ?/ D! w( z
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
% j, Z& y: G" [6 b- y$ o( J" c8 h* g% U/ m# e/ d
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。# `! _6 X  J0 l
17.webp.jpg
+ Y5 {" |7 j! D. [* p& w癌度有话说:
! t  Q4 E3 a. q8 X" |0 U3 C% S
2 m2 o* S" {; z0 C1 Z  D胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。, n6 B& c2 C5 e% v4 v  V# A5 {
1 v+ P  K! i: p- {, H2 I) e
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。, q; I' M: I9 v; S' `) w
20.gif ( r3 M/ K: V! H0 X/ k8 Z* H% ^
参考文献) A4 l. h. @6 o5 \' ?( M4 _6 `
* B7 z: h. `. t* [: U2 V/ f
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
/ D/ g# V4 j" y( d4 W5 ^3 B2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168; S: U9 R' F/ K+ Q& L6 c# z
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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