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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13344 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
# c  M9 X$ ~* Z# D
: b7 C6 B7 G, b/ }% L* F2 H胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
* W) i& U4 v2 Z  H 1.webp.jpg
# z: T$ h, B. }0 F胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。: J* \- R) g4 A, s' W: T& ]) w

( I; o7 H9 N3 E8 n胸腺肽
- ^' E: d  M$ n$ O0 _9 o3 R; v4 E$ t6 u& w
- X3 k% h$ j7 i
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
& H8 u, }0 [' l: m$ K0 k* i0 t$ n) j 2.webp.jpg
( S" _4 K0 [) o% X胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
3 }9 n/ z( o1 q* I% g' R- C3 s
胸腺肽产品名称及剂型
1 _1 E8 n0 C, F
4 B* c2 H* o! i8 l7 M) g剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。* k( f: X7 R* O: q  u) K( H

1 P" b+ X6 e& }# p4 z产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。% A) H+ y- w8 B$ O! E

/ C! b( v& o1 C/ `胸腺肽的副作用有哪些?
1 {% O4 g( r4 q. ]" v' L/ K
- l9 U7 U0 U# E7 F胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。8 z5 {# Y! p' U+ p9 @2 h+ z0 a
8 T* R6 C4 j7 V7 r4 U
胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
# r7 y& o6 S: s
" n4 ?* n3 G+ r( O慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
! u4 m- R; ^! ~8 u  g6 k% U. H5 }5 L7 |, e2 p7 [
严重不良反应主要涉及:
; B8 \4 |0 e. z" |. [5 L# i5 F  A' [, a- `, W% W) H
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;- Q6 {0 o; k8 X+ F$ \
, h6 ]( L& M* G+ J+ b
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;- b$ |, z* Y' Y+ l' ~

$ C0 u1 s. u! y7 t0 ]) w9 h% p/ [皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。: t& [7 P! L9 B; I9 f6 Z" j
' ?1 b# H& z: J: r
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。6 C) @$ q8 ]2 s+ V2 y! ?
& o  ~! j4 p/ ^2 t$ Q" b# q+ b. }
胸腺五肽
  ~' M+ G; n- c% p, r
, I( ?4 i  [6 r, _- Q" T' e
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。# X1 Y- I% N( @9 \; |2 T$ v
* z/ \" r4 @4 q) D
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
: p- M: e0 o/ \! V$ H  G! @7 \ 3.webp.jpg
3 F8 v2 O' t: d* y目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
& u3 m% @. |* \, Y' L0 F0 I5 P
& [8 M! B; J+ W) D; u胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:0 Y+ i0 U9 G# @$ C. C

8 f! Z2 f) c+ q- T问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
% x* S7 ]3 E9 E4 U- P6 A9 L' `0 B
" U7 ]9 _' F# G% T9 l) z答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。. }0 W* t! q! R5 i
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。5 @! I# R4 \- T: j2 z
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。8 U' E3 F+ B  L. }% ^  M. j4 I

; U$ ?& {7 ?) _+ N2 E7 w问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

7 H5 A) C+ Y: e" G! [8 h, }$ Y5 N: q! f- A1 O) \, ?, L
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
: l* m, T2 X4 A! k8 H1 C! C: m: ~& c3 F: H
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
' M1 a; d( x9 ~& F$ q" `- g/ h; C4 M
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。4 x/ |- I! Y* Q
4.webp.jpg " `. s0 \0 {$ W1 S" E" X$ o
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
- J5 l* ?& ?  [% k" D1 |" g6 \6 R4 w0 V/ V4 U
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
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  g' W: _; b4 ]( W  z  x, L胸腺五肽的副作用有哪些?
9 Q2 C9 g; a9 R7 ]; C5 l7 T% p  }8 \9 L7 e
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
0 n# F( {  h+ u6 [, k- l+ q! w3 R3 D3 J9 \/ X; y' K
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。7 V4 [% |8 ~9 I; u- \! K
+ u( e' c  b* U1 D4 e: _6 C0 P
因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。+ h$ h* r  s! R& O* U2 y6 e& R8 ?

* f! Y8 B# J- b7 d; h9 }胸腺法新:胸腺肽α1
6 S5 _+ Z" b. k9 R( f: |3 s  M0 _- `! t* y9 O4 N; B: z% F
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
+ E  P9 x* H( w" b% K) x* h. g4 @9 W* K  V7 k
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。2 t1 o" v0 o; Z5 S
6 \2 w; p, u1 ~+ `9 w
日达仙1 C, K& l% [# i: f. U
6.webp.jpg
2 z- }% |0 ?) {  n  l- @( V迈普新
  @3 H# |' _( j  ` 7.webp.jpg
8 u. q3 @; N6 K* w* g和日
0 I  R7 B# M9 s; k- a9 Q2 o
8.webp.jpg
, E  O- E. a! gTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。' x- F9 x  _) j5 ~; G! x8 ^* w

* ~- q. v- l# `1 m- M中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。$ W, W! x5 a" A4 ~2 f8 N! C8 S

) I' N' {$ E& r0 k! W+ |胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
+ n1 E9 ^2 H0 S% O0 ^/ O; f% t4 z0 l( H3 q
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。$ d! E. ~2 u) a8 n9 ]
( v* i) N$ m) ^- l! P# Y9 z
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
7 R- l9 x7 ^8 N3 U& I
* N1 [) ~' C' P2 c
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。2 N6 e" n: h- x

  q6 `/ t/ ~. m) ^胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
; S4 K) C* E, b8 p9 ?1 \+ ] 9.webp.jpg
/ Y( H* @' S. [8 _以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
/ ]7 H- n" N$ `9 h9 Z) i
1 D  f/ T# z6 f5 C9 k目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
0 ^( K5 M# ~& H2 P8 F" L# P" R; q; f5 J' ~. o& O4 q$ Z
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。) ]; u4 E  ]( C. V  n, I
+ s1 b5 j, l) x6 z- [
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
; t+ {2 i2 F) z1 j. O5 l2 C: O, P5 L( _$ K' }
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 , q; g; G, q& @/ v; }0 u  L: c$ \

! w2 y& A3 Y+ K6 P目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。+ _! V' ]  d( p

  j4 d' O9 h6 y/ l5 h( \7 K从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。$ e* @9 P7 c5 a* O
7 H& Y6 j" T  `
患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
% e, f. L! x7 c, Z2 @. Y  I/ A4 Y9 M
皮下注射(手臂)
+ f/ o. o* o3 H9 J* x3 U6 m; @
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
6 [# D- }# M% [. V  n4 }! D/ E8 x 10.webp.jpg : r! R) u2 R( b% }9 E" |
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
: ~5 `7 q2 A% @! o0 t! d6 u* i" @2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。; ?3 x. `, ~' {& H

7 C0 T* B  r# ^1 f" t8 R0 b3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
  N2 Q, ]2 E. r$ J+ V( U 11.webp.jpg : c& Z- t8 l" i3 l! [0 {2 _
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。, |% \' Z; ^8 P0 X) A
12.webp.jpg + X# A+ G( v+ l7 F+ x9 @
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。; D$ c- a- ?! R% }
13.webp.jpg
- \4 _, y- I3 j& j  _6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
+ k$ l/ j" O6 D! h
4 `# `9 z9 l$ _/ w' O: [* E7 X7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。; }+ Q+ Q5 f  _* l8 U+ l

6 J5 A5 Q3 ^/ V8、握针姿势:针头斜面朝上。
# x: F8 j9 w  G" e 14.webp.jpg
; [, p4 ~* c& c. O: p9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。  V" R+ T8 `: K  Y- g  T
15.webp.jpg
" i- X6 U! ^" h3 A$ H10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。+ A4 o( Z7 p: I% _- o
16.webp.jpg 7 l6 G6 M: _( |
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
3 }$ c! h/ T) U, D5 a8 e  M) Y
& W" J6 Q, B1 s' I3 F; |另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
8 K2 r- {: n) E9 | 17.webp.jpg
. w/ e  d6 ]# b! I% h癌度有话说:* p8 l3 E4 I8 I) h0 @% M) p% m

% C& ^; y* T/ L* K6 \2 c* J胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
* G! c9 v3 S7 T2 W) ~) T& E8 q; [( G( V, ~
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。1 a8 A+ W0 n9 L0 e7 Z; X- X
20.gif ; x  s0 z5 a3 |5 K& `/ ?
参考文献" I7 k/ V+ @. M( I
3 r% G. X5 V( H
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
, c# @/ B# g2 u5 l' `1 \2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
" H/ \, O. \0 W6 ~5 r8 H+ G3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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