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纳武单抗Opdivo停药后部分肾癌肺癌患者病情仍可控

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1226 0 总爱管闲事 发表于 2017-3-16 12:53:47 |

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本帖最后由 总爱管闲事 于 2017-3-16 14:30 编辑

    在近期的一次国际医学会议中显示,部分肾癌患者使用因为使用免疫药物(主要是PD-1的)治疗而因为副作用太大而停药的,在后期的例行检查中发现肿瘤没有变大也没有转移,甚至缩小。这个结果也引起在肺癌、黑色素瘤等其它肿瘤的统计和研究,也有类似情况出现。
引起这个事件的使用纳武单抗治疗肾癌患者停药统计:
    在一项针对9名使用Opdivo后因较大副作用而停药的转移性肾细胞癌患者进行随访和统计,其中8位为透明细胞癌,7位患者的医生将Opdivo作为一线治疗使用;在所有患者中4位接受纳武单抗单药治疗,5位患者接受免疫疗法与其他疗法结合治疗。
    在治疗期间,1位完全缓解,7位部分缓解,1位病情稳定(病灶缩小17%),但是随后由于各种副作用(关节炎、葡萄膜炎、关节病变、下垂体炎、肌炎、睑炎、肝炎、皮疹、心包炎和脂肪酶/淀粉酶升高等),主治医生建议停药。
    停药后出现的情况出乎患者和医生的意料:
    中位治疗时间4个月的5位患者在6个月内(2月-6月)出现了疾病进展。
    中位治疗时间9个月的4位患者仍然获得了长达20个月的中位无进展期(10月-44月),44个月哦,将近4年的时间。
    这个数据表明,部分患者在Opdivo停药后仍然能够获得较长(癌症)时间控制病情,前期接受免疫药物治疗时间较长的效果更好一些。
    由于这次研究的结果,目前更大规模使用PD-1出现严重副作用的患者继续使用药物剂量、继续用药必要性和长期获益鉴定的评估实验已经获批,未来将为PD-1/PD-L1抑制剂的使用提供更加清晰的参考数据。

    另外还搜集了一些早期的临床实验报告,其中包括因各种原因而停药的案例,这些病例中有因为irAE停药的,也有因临床试验达到终点,厂家停止免费供药而停药的。最终显示患者中大部分获得了较长的无进展生存期。

使用纳武单抗治疗非小细胞肺癌部分患者停药的统计:
    在Opdivo治疗非小细胞肺癌的一项研究中,因药物不良反应停药的18位患者中,仍然有50%(9位患者)的患者病情持续缓解超过9月,截止到文章发布,仍然有7位患者疗效仍在持续。
      
使用纳武单抗治疗黑色素瘤部分患者停药的统计:
    在晚期黑色素瘤的研究中,这种获益效果更好,17位非疾病进展性停药的患者中的71%(12位)持续获益至少16周(16周-56周+),疗效持续时间最长已经超过56周。

    无论是哪种原因,PD-1/PD-L1抑制剂似乎都能够对大部分有疗效的患者产生停药后的长时间的疗效延伸。对于PD-1/PD-L1抑制剂耐药的患者,出现疾病进展可以考虑结合或改用其他疗法。但对于病情缓解的患者,目前依然没有临床依据指导PD-1/PD-L1抑制剂应该何时停药。科学家正在开发一套评价免疫治疗效果的综合评价指标,其中包括肿瘤微环境中的抑制细胞(MDSC/Treg)数量、效应T细胞浸润数量等等多项指标。期待这些评价指标能够早日应用于临床,为广大患者提供更好的用药指导。另外,还要郑重提示各位患友,PD-1/PD-L1抑制剂的使用或停止使用都要经过正规医院和有资质的医生的专业指导,不可擅自用药或停药,不可随意调整用药剂量,发现病情变化必须及时与专业医生沟通。
新加坡泰和国际肿瘤医院拥有专业、权威的肿瘤专家,可以为患者使用PD-1/PDL-1提供有针对性的医疗服务。患者致电泰和国际肿瘤医院中国办公室了解相关问题。40000-77672

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