帕博利珠单抗注射液（PD-1单抗）招募食管癌患者

受试者招募（6）

研究药物：帕博利珠单抗注射液

帕博利珠单抗注射液介绍

帕博利珠单抗，一种PD-1单抗，国内外已获批多种适应症，在食管癌领域已获批与化疗联合用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性食管癌或胃食管交界癌。

适应症：适合同步放化疗的II-IVa期食管鳞癌患者

项目分期：Ⅲ期

试验类型：平行分组

参加标准

1男性或女性，在签署知情同意书当天年满18周岁的ESCC，腺癌，不适合进行根治性手术。
2研究干预首次给药前3天内的ECOG体能状态评分为0或1分。
3可提供足够分析的肿瘤组织标本。
4证明具有足够的器官功能。血样必须在开始研究治疗前14天内采集。
5同意参加临床研究有关的避孕方法。

排除标准

1肿瘤直接浸润邻近器官。
2过去3个月内体重下降＞20％。
3在随机分组之前28天内接受了大手术。
4曾接受食管癌的化疗或RT。
5在过去6个月内发生过心肌梗死。
6具有研究者认为的，妨碍受试者全程参与试验的任何疾病病史或当前证据、治疗，或实验室检查异常。

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