（已结束）AK105招募复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者

招募复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者

项目介绍：
正在开展一项“AK105 治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I/II 期临床研究”。

PD-1 阻断疗法，是近年来肿瘤免疫肿瘤治疗的一大热点，与标准抗肿瘤治疗手段相比，PD-1 阻断疗法具有独特的特征，因为它可以激活抗肿瘤免疫系统，靶向作用于突变蛋白。鉴于最近获得的相关临床数据显示，在经多线治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中，PD-1 阻断疗法的显著疗效。国外已批准了如百时美施贵宝的 opdivo 和默沙东的keytruda 用于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

但目前，国内同类药品正处于研发阶段尚无药品上市销售。AK105 注射液是康方天成（广东）制药有限公司研发的一种重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体。

参加标准：

1.签署书面知情同意书；

2.入组时年龄 ≥ 18 岁；

3.ECOG 体能状况评分为 0 或 1；

4.预期生存期 ≥ 3 个月；

5.经组织病理学确诊为 cHL；

6.必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的 cHL；

7.必须至少有一个可测量病灶；

8.通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求；

9.需目前无生育计划，且在试验期间能有效避孕；

10.其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者。

报名地址：

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