2013年肿瘤临床研究进展特别报告(2)：乳腺癌

美国女性乳腺癌的发病率在所有癌症中居第一位，死亡率仅次于肺癌居第二位，这在中国也一样，2013年的临床进展如下：
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! a7 ^- Y* B3 M7 d4 M1. 长期使用他莫昔芬显著降低乳腺癌复发及死亡风险
; `% J  \1 r+ E; q- o5 b0 s早期ER阳性乳腺癌在手术后一般使用他莫昔芬降低复发及死亡风险，最近的两项大规模临床试验表明服用10年他莫昔芬比现在推荐的服用5年效果更好。
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2 U$ B3 i4 M3 G在ATLAS试验中，对于ER阳性乳腺癌患者，10年他莫昔芬组、5年他莫昔芬组的复发率分别为617/3428、711/3418，乳腺癌死亡率分别为331/3428、397/3418，总死亡率分别为639/3428、722/3418。需要注意的是，对于ER阴性乳腺癌，他莫昔芬无效。
4 q  f3 v5 d: w" u' o  JRef: Lancet. 2013, 381, 805-816.

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在aTTom试验中，6953患者参与试验，其中2755例ER阳性，另外4198例大约80%为ER阳性。10年他莫昔芬组、5年他莫昔芬组的复发率分别为580/3468、672/3485，乳腺癌死亡率分别为392/3468、443/3485，总死亡率分别为849/3468、910/3485。
& Q, h. I' M5 ^" i1 n$ W$ @+ |Ref: J Clin Oncol. 2013, 31:6s (suppl; abstr 5)
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2. 紫杉醇单周疗法优于双周疗法
7 J( n5 A: ]- p2 H) V0 Q& m4 U, z3 O7 h3 m紫杉醇是乳腺癌术后的常用辅助药物，一项临床试验比较了单周低剂量与双周高剂量两种给药方法，结果显示单周疗法优于双周疗法。单周疗法、双周疗法的5年无进展生存率分别为82%、81%，在过敏反应（14% vs 6%）、白细胞减少症（1% vs 6%）、皮肤病（3% vs 0.1%）、肌骨疼痛（11% vs 3%）、周围神经病变（17% vs 10%）等副作用上有差异，总体来说单周疗法优于双周疗法，但单周疗法的白细胞计数减少有点出乎意料。
Ref: J Clin Oncol. 2013, 31:51s (suppl; abstr CRA1008)

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3. FDA批准T-DM1用于HER2阳性转移性乳腺癌
2013年2月，FDA批准Genentech的抗体偶联药物T-DM1（商品名Kadcyla）用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，这成为继曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼之后的第四个HER2阳性乳腺癌靶向药物。在一项多中心随机开放标签临床试验中，991名患者被分成两组，一组接受T-DM1治疗，另一组联合拉帕替尼+卡培他滨治疗，结果显示T-DM1组的中位无进展生存期为9.6个月，中位总生存期为30.9个月，而拉帕替尼和卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为6.4个月，中位总生存期为25.1个月。
4 v/ |# t4 H( G! f- Y; k/ [http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101ion7.html