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(已结束)临床招募-食管癌-缓释顺铂

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10647 0 小曲 发表于 2020-7-27 13:44:39 |

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植入用缓释顺铂治疗放化疗失败的食管癌伴食道梗阻
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试验药物
产品名称:植入用缓释顺铂;
来源:安徽丰原中人药业研制并提供;
规格:顺铂含量20mg/瓶;
使用方法:瘤内及瘤周植入;
有效期:2年;
储存条件:0~10℃冷处,避光保存。
主要入选标准
1.年龄≥18周岁,男女不限;

2.组织或细胞学证实为食管鳞状细胞癌(H1);

3.放疗或放化疗失败的患者;化疗失败的患者;放疗或化疗不能耐受的患者;

4.伴有食道梗阻及狭窄;

5.吞咽困难程度(Stooler分级)判定为I~IV级;

6.预计生存期≥3个月;

7.生活质量评分(Karnofsky评分,见附件3)≥60分;

8.血液学检查:PLT ≥80×109/L;凝血功能PT延长不超过2s。
主要排除标准
1.患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致;

2.对本方案使用药物及其成分过敏者;

3.有消化内镜检查和治疗禁忌症者;

4.入组前4周内参加过其他药物临床试验者;

5.有免疫缺陷病(HIV检测阳性、梅毒阳性、乙肝五项中HBsAg阳性、HBeAg阳性、核心抗体阳性)者;

6.入组前4周内进行过化疗的患者;入组前4周内进行非标准剂量放疗的患者;入组前3个月内进行标准剂量(按照放疗计划执行)放疗的患者;

7.其他恶性肿瘤病史,可能会对试验方案依从性或试验结果的解释产生影响者。不包括以下情况:已治愈的皮肤非黑色素癌或宫颈原位癌,接受过根治性治疗无疾病生存期8.已超过5年的其他恶性肿瘤患者;

8.主要器官功能异常患者:
骨髓功能不全、肝功能不全、肾功能不全、心功能不全等;

9.研究者判定患者有其他不适合参加本试验的症状或事项。
研究中心信息
盛京医院
吉大一院
安徽省肿瘤医院
推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

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