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本帖最后由 青菜567 于 2023-9-6 17:23 编辑
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今天小爱和大家分享一则乳腺癌治疗的最新好消息!近日,据美国莫菲特癌症中心的Heather Han博士介绍,2期NATASHA研究显示,11名乳腺癌患者在术前接受前沿树突细胞疫苗联合治疗方案,有7人在手术前实现了无癌!这也意味着她们有更大机会得到治愈。
% L. J' i; m& U6 C8 r! z, |+ v在2021年10月至2022年10月期间,有12名患者参加了NATASHA试验并完成了新辅助疗法。
( ^* {- V% v, V, t3 N6 N在11个成功接受了手术的患者中,研究人员发现有7人实现了pCR,数据非常不错。
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另外,患者们接种疫苗后不久,研究人员用核磁共振对她们进行了检查,结果发现3人肿瘤全消失,8人肿瘤大幅缩小,还有1人肿瘤保持稳定。这说明新的疫苗方案起效速度快。 % T* V/ [ ]1 W, D
疫苗,可以说是人类最伟大的发现之一。除了上述树突细胞疫苗,还有一款疫苗在乳腺癌治疗上取得了喜人的数据结果。 9 E" d5 g; L1 o, g/ c7 d2 w
在2020年的乳腺癌年度盛会——圣安东尼奥乳腺癌大会上,公布的一款GP2疫苗的临床试验结果,所有接受GP2疫苗治疗的患者,5年随访,乳腺癌复发率为0%!结结实实震撼到了大家。 . S5 M4 O* L0 B0 K. \1 o
这是一项前瞻性,随机,安慰剂对照,单盲,多中心,IIb期临床试验。该试验的主要目的是确定新型肿瘤疫苗HER2衍生肽GP2联合免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。
4 Q/ ~# ^2 x5 f' T& ^* u入组患者共168例,其中有96例HER2有 3“+”的患者。这些患者已进行标准乳腺癌根治手术,术后也接受了曲妥珠单抗的规范治疗。随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用 GM-CSF两组。GM-CSF是一种免疫佐剂,为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,以刺激抗原提呈细胞的增多,确保免疫反应的正常进行。 4 d% C7 q' t Q; n. G* P
GP2组在前6个月共计接受6次皮下注射GP2+GM-CSF,每3-4周一次,作为初次免疫。之后每6个月接受4次加强注射。 * o" ~& T1 M" l# y2 [$ I
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% l' w. {7 Y0 Y# b1 c- [5 S& t在5年的随访后,46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2阳性乳腺癌患者,5年DFS(无病生存期)发生率为100%,而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。
9 Z% |8 _1 |, |" y2 T从下面生存曲线的图来看,通俗的说法,治疗组从起始治疗,到治疗5年后,所有病人无一复发!因此,看到的是一条直线。
g/ ~4 a8 m: ?9 L7 V也就是说,GP2组的HER2阳性乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。 3 g+ n9 L2 C$ C( S8 M# m8 k
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安全性方面,GP2没有SAEs(严重不良事件),表现出良好的耐受性。GP2通过了局部皮肤试验和免疫试验,获得了强有力的免疫应答,这表明在PIS(预后免疫评分,一种预后指标)完成后6个月达到了免疫峰值。
0 b+ G, |; _* W4 k% ~" X p5 n肿瘤疫苗是通过免疫接种激发机体对肿瘤的特异性免疫应答,从而发挥抗肿瘤的作用。肿瘤细胞也有容易被免疫系统识别的特殊“标签”,即肿瘤抗原。人类表皮生长因子受体 2(HER2)是乳腺癌中最受关注的抗原之一。 ' T! @* o3 R/ L: b# a b" L5 a
HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白,在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。GP2 是 HER2/neu蛋白的 9 个生物氨基酸肽,可以训练患者的T细胞识别并摧毁表达HER2/neu的癌症细胞,避免复发。
0 \. ^: r& x2 V( j5 q7 I; hGP2与FDA批准的免疫佐剂GM-CSF联合使用,可刺激抗原提呈细胞的增殖。
5 D) A$ R. m# g \临床研究显示,对GP2敏感的T细胞,对于表达HER2/neu的肿瘤具有显著的识别能力。乳腺癌和卵巢癌特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)都能识别GP2,并在体外显示出了诱导肿瘤特异性CTL产生的能力。
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/ R' c0 O* @# x# A4 ^尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物,预后较好,但仍然有八分之一的女性会出现复发。这项重磅研究的出现,预示着GP2疫苗+GM-CSF将带给HER2阳性乳腺癌患者带来真正的治愈希望。
3 I- ], X7 o8 J1 ^& N据了解,目前这款疫苗的III期临床试验关键步骤已经完成,预计这项代号为FLAMINGO-01 的实验将招募大约 498 名患者。 , X P' i$ S& D' K- U
我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验,早日获批上市,给乳腺癌患者带来更长的生存获益。我们相信科学家们正夜以继日地在抗癌道路上不懈前进,终有一天,肿瘤疫苗能够成为人类的一大利刃,助力攻克癌症。 . _ x! D" o. `5 |% _
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1 E( T# ~; k" \# E7 U3 r文章声明:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
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